"نادي المشترين" الصيني يسلط الضوء على التأخير في الوصول إلى الأسواق
آخر تحديث 01 نوفمبر 2019
يمكنك الحصول على الأدوية الجديدة بشكل قانوني، حتى لو لم تتم الموافقة عليها في بلدك.
تعلّم كيفتبدو الحبكة وكأنها سيناريو هوليوودي بارع: مريض غير أناني يحوّل يأسه إلى الكفاح من أجل الحصول على الأدوية لمجموعة من مرضى السرطان. ولكن في الصين، يمكن أن يكون هذا اليأس حقيقة أكثر من كونه خيالاً.
حقق فيلم "الموت من أجل البقاء على قيد الحياة" نجاحًا غير متوقع في الصين في وقت سابق من هذا العام، حيث تم إنتاجه بميزانية ضئيلة ويوثق محنة مريض سرطان الدم الذي يعرض نفسه للخطر لاستيراد أدوية السرطان المكلفة له ولأبناء بلده.
حظي الفيلم بالكثير من الإشادة في جميع أنحاء الصين لأن في جوهر القصة مشكلة مستمرة ومنتشرة: التأخير في وصول المرضى الصينيين إلى الأسواق. في هذه الحالة، إجبار رجل على استخدام طرق مشكوك فيها لإتاحة الأدوية.
ومع ذلك، لا يجب أن تتبع جميع الحالات نفس الرحلة، حيث يعمل everyone.org باستمرار مع المرضى الصينيين لمساعدتهم في الحصول على أحدث الأدوية المعتمدة.
على الرغم من الإصلاحات الأخيرة في السياسات التي تهدف إلى تسريع الوصول إلى الأسواق، لا تزال السوق الصينية تعاني من تأخيرات كبيرة في الوصول إلى الأسواق مقارنة بالدول الأخرى. وتتمثل إحدى المشكلات في إحجام إدارة الغذاء والدواء الصينية عن الموافقة على الأدوية بناءً على بيانات سريرية أجنبية (وينطبق الأمر نفسه على الوكالة الأوروبية للأدوية). وهذا يعني أنه قد لا تتم الموافقة على دواء ما لم يتم إجراء دراسة داخل الصين مع مشاركين صينيين. وهذا يؤدي إلى تأخيرات مع ترك المرضى الصينيين في كثير من الأحيان في حاجة ماسة إلى الدواء خالي الوفاض.
كما قد يكون النقص الحاد في الإدارات الحكومية المعنية بالتنظيم والمراجعة عاملاً مساهماً في ذلك. وثمة عامل آخر هو الميل إلى تفضيل شركات تصنيع الأدوية المحلية.
لقد اختبر فريق خبراء الصيدلة والخدمات اللوجستية في everyone.orgالتحدي المتمثل في مساعدة المرضى الصينيين في الحصول على الأدوية.
عادةً ما تكون طلبات المرضى الصينيين على الأدوية المبتكرة المضادة للسرطان، مثل Opdivo Keytruda Zejula وجميعها معتمدة في الولايات المتحدة وأوروبا منذ سنوات، ولكن لم تتم الموافقة على أي منها في الصين، ولكن قد يكون لها فوائد مهمة في رحلة علاج المرضى الصينيين أيضًا.
تقول الصيدلانية المؤهلة ومديرة دعم العملاء مارتا إينيس: "نتعامل مع طلبات من جميع أنحاء العالم، ولكن الصين كانت من أكثر الأمثلة تحدياً حتى الآن".
"يقول إينيس: "هناك بيروقراطية في هذا المجال وبعض العمليات معقدة وصعبة الفهم. "يتمثل جزء من دورنا في ضمان دعم المريض أو طبيبه المعالج بكل طريقة ممكنة لربطه بالدواء الذي يعتقد الطبيب المعالج أنه بحاجة إليه، وتخفيف كمية الأعمال الورقية التي يتعين عليه القيام بها."
وعلى عكس فيلم "Dying to Survive"، يضمن إينيس وفريق من الصيادلة أن جميع عمليات التسليم والاستيراد إلى الصين قانونية 100%، ولكن الأمر لا يسير بسلاسة في كثير من الأحيان مثل حبكة الفيلم. هناك أيضاً اعتبارات إقليمية، حيث تختلف اللوائح من البر الرئيسي للصين إلى هونغ كونغ.
"هدفنا هو العمل مع الأطباء المعالجين والمستشفيات والجهات التنظيمية المحلية والجمارك، لضمان حصول كل مريض على أحدث الأدوية المعتمدة. نحن نتفهم ونشعر باليأس الذي يشعر به المريض، أو يشعر به الشخص إذا مرض أحد أحبائه ولم يتمكن من الحصول على أفضل علاج."
يعمل الآن إينيس وفريق عمل everyone.org على سد الفجوة بين الموافقات على الأدوية من قبل هيئة تنظيمية موثوقة وموثوقة وبين توافرها للأطباء والمرضى في جميع أنحاء العالم.
"إلى أن يكون هناك نظام عالمي ومتناسق يمنع التأخير في الوصول إلى الأسواق، سنواصل العمل الجاد - مع المرضى والأطباء في الصين وخارجها على حد سواء."